今年1~4月，河北省迁安市食品药品监管局先后组织开展了无证无照经营医疗器械，非法制售使用注射用透明质酸钠、义齿、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等六项专项整治行动，查处一起超范围加工未取得注册证义齿案件，端掉一个无证加工生产销售义齿的黑窝点。

　　在专项行动中，迁安市局重点对医疗器械使用单位、零售药店、眼镜商城、学校周边饰品店铺、居民区、购物商场、小商品批发市场等进行检查，排查市场主体256户次，检查涉械单位170余家次，许可备案医疗器械经营企业51家。随着专项整治力度的持续加大，辖区内医疗器械安全形势稳中向好。

　　迁安市局还结合食品药品监管网格化管理，全面检查辖区内医疗器械生产经营企业，逐户摸清医疗器械生产经营企业情况，填写了《医疗器械生产企业基本情况表》、《医疗器械经营企业基本情况表》。目前，该局已全面掌握辖区内两家医疗器械生产企业、158家医疗器械经营企业的基本信息和产品数据，将这些企业全部纳入网格化监管。

　　与此同时，迁安市制作了辖区内医疗器械生产经营企业分布图和责任监管图，会同企业签署《唐山市医疗器械经营企业诚信经营承诺书》，在企业悬挂医疗器械经营企业监管公示牌，建立医疗器械生产经营企业安全管理档案和监管部门监管信用档案。目前，该局已对2家生产企业、90余家经营企业实行“两图一书两档”监管模式，进一步落实政府部门的监管责任和企业的质量安全主体责任。  

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