本报讯  近日，浙江省台州市黄岩区食品药品监管局召开了今年一季度全区药品生产质量风险防控会议，参会人员对飞行检查办法、“负面清单”管理模式等进行了交流。去年以来，黄岩区局大力推行药品生产“负面清单”管理模式，把企业自查、合规监管、信息沟通作为重点工作，确保全区药品质量安全。

　　生产企业是药品质量的第一责任人，最清楚本企业药品的质量关键点、风险点，黄岩区局要求企业对照台州市《药品生产质量管理负面清单（试行）》开展常态化自查，比对查找发现风险，及时整改消除风险，融会贯通防范风险，并形成自查报告上报存档，把企业自查做在前面。

　　黄岩区局以“负面清单”为重点，结合日常监管，积极实行合规性监管，深化开展审计式检查。去年，全区共开展合规性检查5家次，通过系统核查企业一段时间的票据、记录，发现企业在销售原料药的过程中普遍存在合同签订不规范、包装标识不规范等情况，要求企业整改并递交整改报告。为核查销售流向存疑的原料药，该局向购货单位所在地药品监管部门发出协查函3封，均已收到复函，未发现有违法违规销售原料药的行为。

　　在日常监管过程中，黄岩区局通过工作交流群、生产企业会议、实地调查研究等形式，致力于加强与企业的沟通交流，了解企业难题，做好帮扶工作；关注企业薄弱之处，及时督促整改。（陈素素）

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