本报讯  日前，山东省食品药品监管局发布2015年山东省医疗器械产品第一期质量公告，披露了各市食品药品监管局和山东省医疗器械产品质量检验中心对隐形眼镜、避孕套和体外诊断（IVD）试剂3类产品的抽查检验结果。

　　公告显示，抽取隐形眼镜样品32批，经检验、核查，合格产品30批，不合格产品2批，合格率93.8%。两批不合格产品及其不合格项分别为济南市天桥区仁和眼镜商行经销的标示海昌隐形眼镜有限公司生产的软性亲水接触镜，中心厚度不合格；荣成市崖头戴明眼镜店经销的标示甘肃康视达科技集团有限公司生产的凝翠软性亲水接触镜，中心厚度不合格。

　　抽取避孕套样品52批，经检验、核查，合格50批，不合格2批，合格率96.2%。两批不合格产品及其不合格项分别为济南政军保健品市场有限公司经销的标示晋江市康乐乳胶用品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套，爆破体不合格；枣庄市百信医药零售连锁有限公司大众店经销的标示河北鸿发乳胶制品有限公司生产的天然胶乳橡胶避孕套，针孔不合格。

　　抽取体外诊断试剂样品67批，经检验、核查，合格63批，不合格4批，合格率94%。4批不合格产品及其不合项分别为：标示莱阳亚东生物科技有限公司生产的白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）和总蛋白检测试剂盒（双缩脲法），线性不合格；标示威海康州生物工程有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法），特异性不合格；标示潍坊三维生物工程集团有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法），特异性不合格。

　　山东省局要求各市局依法查处不合格产品的相关责任单位，并加强日常监管和检查力度，追根溯源，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保人民群众用械安全。

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