湖北省局收回/撤销药品认证证书20张

  • 作者:袁福国 冯 波
  • 来源:中国医药报
  • 2015-09-29 09:28

  本报讯 近日,湖北省食品药品监管局发出通知,要求各地加强监督检查,督促企业按照新修订药品GMP、GSP规范生产经营。截至目前,湖北省局组织对省内42家药品生产经营企业进行飞行检查,依法收回药品GMP证书11张,药品GSP证书7张,撤销药品GSP证书2张。

  湖北省局要求,全省各地要组织辖区内药品生产经营企业针对问题开展自查自纠,主动采取措施减少或消除安全隐患,切实增强主体责任意识。食品药品监管部门要加强对药品生产经营企业监督检查,按照新修订药品GMP、GSP的要求,充分运用投诉举报、电子监管、药品抽验、风险监测、不良反应报告等信息,对通过认证的企业有针对性地进行突击检查。对发现不符合药品GMP、GSP的,一律责令停业整顿;对有欺骗造假等严重违法违规行为的,收回或撤销药品GMP、GSP证书,依法立案查处;对存在质量安全问题的药品,要坚决监督召回销毁;对屡犯不改的,从重从严予以处理;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关处理。(袁福国  冯 波)

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