走进江苏福隆数齿科技有限公司（以下简称福隆数齿）的生产车间，在干净、整洁的操作平台上，工作人员熟练地运用3D打印技术加工义齿的场景给记者留下了深刻的印象。该公司副总经理高家元对记者说：“义齿加工需因人而制，每个义齿都不一样。我们运用当前最前沿的科技——3D打印技术加工义齿，解决了传统模式义齿加工环境差、工序繁琐、效率低下、精准度差的问题。”

　　福隆数齿是福隆控股集团有限公司（以下简称福隆控股）旗下企业。福隆控股坐落在江苏省常州市美丽的西太湖畔，旗下拥有近30家全资、控股或参股企业。医疗器械是福隆控股五大产业之一。与传统义齿加工行业不同，福隆数齿立足齿科专业，涉足信息化、数字化、网络化等跨学科领域。

　　走在科技前沿的福隆数齿是常州市医疗器械产业发展转型升级的一个缩影。

　　“近年来随着产业格局的提升，医疗器械实现了从最初低端的一次性输、注器具向高端医疗器械的转型，由劳动密集型向技术型产业转变。”常州市食品药品监管局医疗器械监管处处长朱颖说，现在，无纺布手术衣、普通手术器械等低端产品占比下降，骨科植入物、助听器、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品逐渐成为主打产品。

　　“常州医疗器械产业在快速发展中不断转型升级，做大做强，得益于市委、市政府的高度重视和全方位支持，得益于相关职能部门的倾情服务和全力帮促。”福隆控股董事局主席钱福卿说。

　　主动参谋  助推产业发展

　　“常州市是长三角地区医疗器械产业最为发达、发展最快的地区之一。”朱颖说，近年来，常州市局一手抓监管保质量，一手强服务促发展，保障了常州医疗器械质量安全，促进了全市医疗器械产业转型升级发展。

　　“提起常州医疗器械产业转型升级及做强做大，就不得不提及两起并购案。”钱福卿说，2012年和2013年发生在常州的美敦力并购康辉、史塞克并购创生的两起医疗器械企业并购事件在业界引起不小的震动。结合当时的常州医疗器械产业发展现状，常州市局认为，这两起并购案的发生，对常州医疗器械产业的发展将产生深远影响。常州市局随即进行深入调研，并向政府提交“常州医疗器械产业将迎来重要发展机遇期”的专题报告，引起了政府的高度重视。

　　与此同时，常州市局带着课题到医药产业发达城市取经，深入企业一线，多层次、多角度开展调查研究，主动向政府报告调研情况，提交调研报告。针对医疗器械行业相较于新药研发具备的短、平、快优势，常州市局大胆提出“做大做强医疗器械产业带动全市医药产业整体发展”的建议，引起政府对医药产业尤其是健康产业的重视。目前，常州市在新北、武进两区集中了全市73%的医药企业，初步形成了新北生物医药产业园、武进西太湖国际医疗产业园“双轮驱动”的发展格局。

　　常州西太湖科技产业园管理委员会招商局副局长、西太湖国际医疗产业园管理办公室主任李小俊告诉记者，该产业园以医疗器械生产、专业会展、高端诊疗、康复疗养、健康养老、医疗旅游为六大特色产业，集研发孵化、生产制造、展示交易等功能于一体。

　　针对常州医疗器械流通发展滞后、存在重生产轻流通的实际情况，常州大力推进国际医疗器械城项目建设。“该项目规划用地500多亩，注册资本10亿元，力争建设成为国内最大、国际一流、集医疗器械产品展示交易、仓储物流、研发孵化和商务服务等功能于一体的国际医疗器械基地。”李小俊说。

　　为推进项目实施，常州市局主动为国际医疗器械城项目建议书和可行性分析报告的编写提供服务，并积极和上级协调沟通，邀请江苏省局和中国医疗器械行业协会专家来到现场，从产业定位、远景规划、产品服务、品牌创建、项目实施等方面进行指导。同时，常州市局还派业务干部进驻现场办公，开通企业绿色通道，压缩审批许可时限、及时组织现场验收。目前，已有200余家医疗器械批发企业入驻医疗器械城，工程一期项目已基本竣工，二期正在建设。

　　积极帮促  服务企业做大做强

　　“为推进常州医疗器械产业转型升级，帮促企业做大做强，促进常州医疗器械产业快速、健康发展，常州市局做了大量工作。特别是对生物医药产业园和西太湖国际医疗产业园的服务。”李小俊说。

　　“在具体工作中，常州市局重点抓好对生物医药产业园和西太湖国际医疗产业园建设的服务工作。”朱颖说，对在园区项目建设过程中遇到的每一个专业问题，常州市局都会倾尽全力予以解决。需要相关部门解决的问题，常州市局也在第一时间积极协同有关部门给予解决。同时，常州市局积极参加促进园区建设的项目考察和洽谈活动，为园区引进项目提供准入政策咨询服务，并为园区入园项目的筛选提供专业意见。

　　为鼓励企业参加“政产学研”全方位的交流与合作，常州市局深入开展各种专题对接活动，积极组织入园企业座谈，有针对性地为企业提供开办流程、产品申报、产业规划的现场指导和政策解读。同时，该局还利用会议、检查、约谈等多种形式，对入园企业进行法律法规和相关业务、技能的培训、交流，整体上提升园区企业人员的法律意识和技术水平。

　　“目前，西太湖国际医疗产业园已初步形成以骨科植入物、诊断试剂、外科手术工具、卫生材料及康复器材为代表的五大特色子产业群，园区建设初具规模，影响力在不断增大。这些成效的取得，凝聚了常州市局的辛劳和汗水。”李小俊说。

　 　结对挂钩  为企业排忧解难

　　只有找准了帮促的方向、重点，才能收到很好的效果。为此，常州市局在帮促企业工作中，有的放矢，重点突出，如哪些企业需要重点帮促？帮促的重点在哪里？这些问题在具体工作中，常州市局都予以明确。“帮促不能盲目，要结合产业特点和企业特点进行针对性服务。”朱颖说，为确保帮促成效，常州市局积极开展结对挂钩帮促工作，对8家新医药产业链重点项目进行挂钩结对帮扶，积极帮促重点项目建设，及时了解基础建设、生产质量管理、产品注册进展等情况以及遇到的困难，在督促企业依法生产经营的同时积极为企业出谋划策，努力帮促企业发展。如常州市局在日常管理工作中了解到，常州某医疗设备公司在发展过程中遇到了一些难题，便主动联系该企业，进行点对点的结对挂钩服务，实地了解企业转型的需求和产品升级面临的困难，积极与省局沟通协调，争取省器械审评中心支持。同时，根据该企业的产品特点帮助企业规划申报路径，开出企业必备的生产检验设备清单和申报生产许可、产品注册材料清单，提高申报效率。“在常州市局的热诚帮促下，我们申领医疗器械生产许可证仅用24个工作日。”该企业负责人高兴地对记者说。

　　为发挥行业组织作用，常州市局还牵线搭桥，引导企业于2011年成立了常州市医疗器械行业协会。“现在，协会已经成为常州市医疗器械企业一个良好的沟通平台、联系平台、工作平台、信息平台和互动平台，促进了医疗器械生产、经营、销售、使用的紧密结合，也搭建了政府部门与企业沟通桥梁。政府部门借助行业协会加强和企业间的沟通交流，营造行业内的良性竞争氛围，引导优质企业健康快速发展；行业协会组织开展各类培训和服务指导，已培训医疗器械质量管理人员2100余人次，积极引导企业健康发展。”朱颖说。

 　　 (本报记者  赵宗祥  通讯员  邵小青  王晓东 )

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