谢子龙代表:应逐步完善中药饮片质量标准
中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。全国人大代表、老百姓大药房董事长谢子龙经过调研,认为我国中药饮片质量标准主要存在三方面问题。
一是科学性有待加强。现行中药饮片的国家标准为《中国药典》2010年版一部,该版药典一部的中药饮片收载品种数量大幅提高,但仍存在许多中药饮片质量标准简单,缺乏量化指标;检测指标或检测方法制订不科学不合理等问题和缺陷。
二是现有标准远不能满足临床需要。目前,中药饮片主要执行国家标准与地方标准。全国生产的中药饮片已经超过2000种,而现行的2010年版《中国药典》共收载的中药饮片质量标准仅800多种,其他品种的生产只能执行省、自治区、直辖市食品药品监管部门制定的炮制规范。显然,现有中药饮片质量标准远不能满足临床需要。
三是标准不统一。长期以来,我国中药饮片执行的《中国药典》、《全国中药饮片炮制规范》、《各省市中药饮片炮制规范》三级标准,但标准之间并不完全统一。
“制定和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程,不可能一蹴而就,必须循序渐进地逐步完善。”为此,谢子龙代表提出三点建议。一是建立省级中药饮片企业标准备案机制,为中药饮片国家标准的完善奠定基础。二是建立中药饮片标准注册机制,充分调动企业在中药饮片质量标准制定中的积极作用。三是逐步完善中药饮片质量标准。由于中药饮片的情况比较特殊,制定全国统一的质量标准的条件尚不成熟,因此可在尊重地方用药习惯、总结传统炮制经验的基础上,对饮片质量标准不断完善。(本报记者 王东海)
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