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国家总局要求加强进口医疗器械召回产品监管
据中国医药报北京讯 记者李雪墨报道 GE Healthcare等公司近日主动召回其生产的医疗器械产品,8月2日,国家食品药品监督管理总局要求各地监管部门加强对相关进口医疗器械召回产品的监督管理。
据了解,由于Centricity PACS RA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统进行主动召回;由于电源管理板出现故障等原因,Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机进行主动召回;由于DBS电极在电极连接器端处被损坏等原因,Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极进行主动召回;由于部分GamCath短期导管可能包含使用了密封不完整无菌袋的产品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
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