序号

标示产品名称

被抽查单位（生产企业）

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

金属接骨钢板（直型）

安阳市伟力医疗器械制造有限责任公司

图形

ZSQ02 98×5

2007年4月/AA0609

合格

2

钛合金脊柱板-JZ3椎弓根钉

北京百慕航材高科技股份有限公司

图形

JZ3 40×Ф5

07001

合格

3

钛合金3.5浅螺纹接骨螺钉

北京理贝尔生物工程研究所

图形

HAQ03 14mm

0661

合格

4

脊柱复位内固定系统-推拉力钉

北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

图形

CSRS-I 21765500502T

2005年12月12日/2005122200

合格

5

YTQ颈椎钢板-钢板

北京市春立正达科技开发有限公司

图形

CLZJ

2007年4月16日

合格

6

矫形钉

北京市富乐科技开发有限公司

图形

FJD5  5040

0527

合格

7

ND脊柱内固定系统-单向钉

北京天新福医疗器材有限公司

图形

NDTLD-Ⅱ 6.25×40

060793

合格

8

YH01系列脊柱矫正装置-滑脱本体（板式）

北京亚华人工关节开发公司

图形

YH0111 L32

——

合格

9

金属鹅头接骨板

常州奥斯迈医疗器械有限公司

图形

DHS鹅头接骨板 (135°) 5孔

200610089

合格

10

金属直型接骨板

常州邦德医疗器械有限公司

图形

上肢加压钢板  5孔

0512132

合格

11

金属接骨板

常州迪恩医疗器械有限公司

图形

ZSQ08 12孔

200511037

合格

12

金属接骨板

常州亨杰医疗器械有限公司

图形

ZSQ12 6孔 72mm

0611042

合格

13

骨接合植入物 金属直型接骨板（重建接骨板）

常州华森医疗器械有限公司

图形

ZSQ12 δ3.0×10孔

0608606

合格

14

金属接骨板

常州市康辉医疗器械有限公司

图形

TJYQ02 5孔左

2007年3月22日/07016710

合格

15

金属接骨板

常州市南翔医疗器械有限公司

图形

YSQ16 股骨远端型 7孔右

2006年12月/SNX061239

合格

16

金属接骨板（L钢板（双弯））

常州市武进金兴达医疗器械有限公司

图形

YSQ12 6孔左

0609008

合格

17

金属接骨板

创生医疗器械（江苏）有限公司

图形

上肢肱骨LC-DCP接骨板 7孔

200702275

合格

18

脊椎接骨板

佛山施泰宝外科植入物有限公司

图形

STYQ L=110

2004年11月23日/0303

合格

19

金属直型接骨板

江苏宏宝集团医疗器械有限公司

图形

ZSQ02 加压宽9孔

2005年5月/404038

合格

20

金属接骨螺钉

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

图形

HAQ03 内六角4.5×46

2007年3月/0701913

合格

21

内固定钛板

宁波慈北医疗器械有限公司

图形

CBZI1.0-13

070224

合格

22

钛质接骨螺钉

山东省文登市整骨科技开发有限公司

图形

HDQ03 7.3×90

2005年4月21日

合格

23

金属接骨板

山东威高骨科材料有限公司

图形

GC2Z01 胫骨加压钢板6孔

0506441

合格

24

骨接合植入物金属接骨螺钉

上海复升医疗器械有限公司

图形

HAQ03 4.5×36（下肢）

2005年9月14日/SFS 0212

合格

25

金属直型接骨板

上海浦卫医疗器械厂

图形

ZSQ07 股骨加压钢板6孔

2007年4月23日/6C10021605

合格

26

金属接骨板（直型）

上海三友外科器材有限公司

图形

ZSQ02 股骨动力加压7孔

2006年9月/GB060901S

合格

27

金属接骨板（直型）

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

图形

ZSQ02 加压5孔4×12

2007年4月10日/0403

合格

28

轨道齿式拱型加压接骨钢板

沈阳市东亚医疗防疫研究所

图形

直型 84×11×3.1

2006年8月/0608

合格

29

金属接骨板（加压和保护性接骨板）

苏州艾迪尔医疗器械有限公司

图形

ZSQ02 7孔

2007年4月15日/A-071244

合格

30

金属直型接骨板（胫骨有限板）

苏州海欧斯医疗器械有限公司

图形

ZSQ06 5×14×90

2006年12月28日/061125

合格

31

金属直型接骨板（胫骨加压）

苏州市康力骨科器械有限公司

图形

ZSQ02 6孔

2005年12月15日/050415

合格

32

钛质接骨板

苏州市双羊医疗器械有限公司

图形

上肢加压型 110mm 9孔

2005年3月7日/0407061

合格

33

金属接骨板（支持接骨板）

苏州市兴达医械制造有限公司

图形

YSQ09 胫骨远端内侧 左7孔

200609008

合格

34

金属接骨板（胫骨）

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

图形

ZSQ02 6孔

2007年4月/GB070301S

合格

35

金属接骨板（S型钢板左）

苏州优贝特医疗器械有限公司

图形

ZSQ12 5孔

2006年11月8日/0609009

合格

36

限制接触性窄动力加压钢板

太原市绿波医疗器械有限公司

图形

XY/Y（S）-10 10孔

B20111004

合格

37

金属异型接骨板（胫骨平台T型骨板（A））

天津市金兴达实业有限公司

图形

YSZQ06 6孔

SJD0612104025

合格

38

金属接骨板-加压或保护型钢板（钢板）

天津市人立骨科器械有限公司

图形

ZSQ02 尺挠骨自动加压型 8×106

2006年12月28日/0200

合格

39

金属接骨板

天津市泰山医用特殊钢器件厂

图形

ZSQ06 18×180

A01

合格

40

金属接骨板（腓骨远端外侧钢板（I型））

天津市威曼生物材料有限公司

图形

YSZQ11 107×4孔

AAS870

合格

41

矫形空心螺钉

天津市新中医疗器械有限公司

图形

JJYDⅡ Ф7.0×85

200609

合格

42

金属直型接骨板 限制接触骨板（尺挠骨用)

天津正天医疗器械有限公司

图形

ZSQ06 8×10×103

ZT27506C90

合格

43

金属骨钉（骨科外固定钉）

潍坊三维骨科医疗器械研究所

图形

GDLW04BA Ф5×100

2007年4月20日/0704-2

合格

44

金属异形解剖型接骨板

无锡市百得医疗器械有限公司

图形

胫骨远端内侧钢板9孔左

2006年12月29日/061129

合格

45

金属接骨螺钉（T）

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

图形

HAQ03 全HA4.5×50

2007年3月3日/0703

合格

46

金属接骨板 下肢T型板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

图形

YSQ06 5孔

07011211

合格

47

金属接骨板（支持）（胫骨远端外侧）

张家港市锦洲医械制造有限公司

图形

YSQ09 11孔（右）

2006年9月14日/0604133-4

合格

48

梅花针

张家港市三兴医疗器械有限公司

图形

ZMH01 9×380

PCM060602

合格

49

金属接骨板

浙江广慈医疗器械有限公司

图形

ZSQ12 10孔（重建型）

060921

合格

50

颅骨板、螺钉系统-螺钉

天津市康利民医疗器械有限公司

图形

HAZ02 M2×5

2007年4月28日/TKLM070106303

不合格

显微组织

51

动力加压接骨板

张家港市苏南医疗器材制造有限公司

图形

ZSQ02 8孔

G070301S

不合格

耐腐蚀性能

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

52

4.5皮质骨全螺纹螺钉

北京百优普泰医疗品有限公司

德国aap内植入物公司

图形

SK 4510-50-2

1016

合格

53

腰椎螺钉

北京飞渡医疗器械有限公司

Stryker Spine SA

图形

48486740Ф 6.7mm×L40mm

04B634

合格

54

螺钉 DIAM.4 LG 12MM

普鲁斯外科植入物（北京）有限公司

法国Euros公司

图形

21024122Ф4×12mm

2004年8月/5501201

合格

55

4.5mm皮质骨螺钉

新疆瑞康伟业医疗器械有限公司

Synthes GmbH

图形

414.030 L30mm

2217880

合格