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北京东城完成医疗器械不良事件监测试点工作
据中国医药报北京讯 北京市药监局东城分局近日完成医疗器械不良事件监测试点工作。
试点工作从今年2月开始,重点监测心血管内支架、心脏瓣膜和骨科植入物等3个产品,涉及协和医院、同仁医院等7家三级医院和第六医院等3家二级医院。通过试点工作,一是提高了医疗机构对医疗器械不良事件监测的认识,打消了上报不良事件的思想顾虑。二是培训了一批监测人员,已培训10家医疗机构监测人员40多人次,形成了一支懂法律、精专业、尽职责的监测队伍。三是初步建立了医疗机构医疗器械不良事件监测网。10家医疗机构均设立了监测人员,明确了工作职责,健全了监测制度,保证了上报相关信息的及时畅通。
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