泽州县食品药品监管局四项举措强化药械不良反应监测报告工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:27

    为规范药械不良反应监测报告工作,扎实推进国家级药品安全示范县创建进程,近日,山西省泽州县食品药品监督管理局制定四项举措,要求辖区内所有药械生产、批发、零售企业以及乡镇以上医疗机构、厂矿医院加强药械不良反应监测报告工作。 
    
    一是建立健全全县药械不良反应监测报告网络。将辖区所有药械生产、批发、零售企业以及乡镇以上的医疗机构、厂矿医院纳入到监测报告体系,要求各单位建立健全药械不良反应监测报告机构和相关制度,明确分管领导及具体承办人员。 
    
    二是细化任务,强化质量。结合近年全县及各单位药械不良反应监测上报情况,研究拟定本年度全县监测上报工作任务,并细化分解到各单位,要求保证上报数量,提高上报质量。 
    
    三是抓好培训,提高认识。重点培训不良反应在线系统“用户注册”,“规范填报”等网络在线填报知识,并强调监测的重要性和必要性,提高各单位责任意识和业务能力。 
    
    四是加强监督,定期通报。将药械不良反应监测上报工作与各单位诚信体系建设和诚信等级评定工作挂钩。通过县食品药品监督管理局网站以及“泽州县药品在线监管系统”定期通报各单位完成情况。对不履行监测报告工作义务的单位,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定依法处理。 
    
    

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