福建省厦门市食品药品监管局“五查”角膜接触镜经营企业

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:26

   据SFDA网站讯  角膜接触镜及其护理液等产品属于严格管理的Ⅲ类医疗器械产品。为了保障产品的质量和公众使用安全,近日,厦门市食品药品监管部门对全市角膜接触镜经营企业进行了全面检查。
    此次检查以旅游景区、商业街、校园周边的角膜接触镜经营企业为重点检查对象,做到“五查看”:一查《医疗器械经营企业许可证》,看企业是否持证经营;二查验配人员资质及设备设施,看企业是否降低经营条件;三查产品证书及实物,看产品是否合法、合格、有效;四查购进验收记录,看产品来源是否合法;五查售后跟踪服务,看企业是否落实管理规范。在检查的同时,监管部门还召集部分企业质量负责人进行座谈和培训,强化经营企业的法律意识和管理水平。执法人员先后检查了86家角膜接触镜经营企业,大部分企业经营行为规范,验配设施完备,能够保证角膜接触镜的质量和验配的安全,但也有部分企业存在购进票据不规范、验收记录不完整等现象。检查中查处无证经营角膜接触镜两起,责令30多家企业整改。

 

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