宁波市局镇海分局构筑四大屏障加强药械安全应急管理工作
为有效预防、及时处置药械安全突发事件,确保辖区群众用药安全,近年来,浙江省宁波市食品药品监督管理局镇海分局积极构筑四大防护屏障,加强药械安全应急防范工作。
一是积极制定应急预案及工作机制,构筑制度屏障。为推进药品、医疗器械应急管理的规范化、制度化,分局根据辖区实际情况制定了《镇海区药品医疗器械安全事故应急预案》和《镇海区药品(医疗器械)安全事故操作手册》,明确了安全事故应急处置、应急预案启动、事故调查处置等工作流程和应急领导小组成员的主要职责等,确保各级组织分工明确,责任到位。同时,在日常工作中,不断完善常态专项整治机制、安全评估机制、安全预警机制和安全隐患处置机制,加强对药械安全应急的防控。
二是建立应急信息短信平台,构筑科技屏障。为更好地防控药品安全事件,处置药品安全隐患,分局探索构建药品安全应急信息短信发布平台,通过手机短信等形式及时有效地向辖区内涉药单位及相关责任人发布药械安全信息,实现药械安全防控网络横向到边、纵向到底全覆盖,全面提高药械安全应急处置能力和监管效能,保障公众用药安全有效。同时继续发挥药械直通车、药店QQ远程视频等系统的作用,在第一时间将药械安全信息告知药品经营使用单位,及时采取自查自控措施,防范药品安全事故,降低药品安全风险和经营风险。
三是突出重点强化监管,构筑监管屏障。建立快速应急检查机制,按照控制源头、远程筛查、现场检查的原则,依托药械直通车远程监管系统,做到在第一时间内掌控所有涉药涉械单位的信息,迅速布置查控问题药品。加大药械流通和使用环节的质量监测力度,及时掌握药械管理制度运行中产生的问题和困难,综合运用药品进销存报送平台、药品监督抽样、重点品种质量跟踪等手段,确保药械质量的安全、可控。
四是深化宣传提升防范意识,构筑公众屏障。通过电视(电台)、报刊、网络、社区Led显示屏等媒体和组织参加科普宣传活动、组建讲师团等形式的宣传活动,进一步普及公众安全用药知识,提高公众防范意识,确保在事件发生时能够迅速准确地向监管部门报告,并能积极进行自救、互救,最大限度地减少、消除因事故带来的危害和影响。探索建立药品质量监测分析机制,畅通渠道、注重时效,并强化分类分析、反馈处置等工作,及时掌握区内外热点难点涉药问题在辖区内的动态情况,并适时有序地向社会发布安全信息,引导公众安心、理性消费食品药品。
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