温州市局推进基本药物生产现状和质量安全风险评估工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:23

    根据《温州市基本药物品种(非注射剂类)生产工艺和处方核查工作实施方案》,结合全市基本药物生产实际,2010年11月25~26日,浙江省温州市食品药品监督管理局组织召开全市基本药物生产现状和质量安全风险评估现场会,回顾总结前一阶段全市基本药物生产监管和企业自查情况,对全市基本药物生产现状进行分析,从原辅料质量、生产过程控制和工艺处方变更、生产人员操作、生产偏差控制等环节对基本药物质量安全风险进行评估。同时,对如何加强基本药物质量安全监管和风险控制、基本药物电子监管展开学习讨论。 
    
    为贯彻落实加强基本药物生产监督管理有关要求,排除基本药物品种质量安全隐患,确保基本药物生产质量,前一段时间,温州市局已组织核查组对在产的基本药物品种开展了现场核查工作。通过现场核查,掌握了全市辖区内基本药物品种生产工艺和处方的执行情况;市局和辖区县级局都对各生产企业的基本药物品种建立了生产监管档案。 
    
    会后,药品注册现场核查员对一家企业的基本药物品种生产工艺和处方进行了现场核查。 
    
    

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}