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漯河市食品药品监管局检查药械不良反应(事件)监测工作
为进一步提升药械不良反应(事件)监测能力,保障公众用药用械安全,近日,河南省漯河市食品药品监督管理局对辖区内31家医疗机构、10家药品批发(连锁)企业和3家药品生产企业药械不良反应(事件)监测工作开展情况进行专项检查。
此次检查的内容主要是ADR/MDR报表的上报、组织机构的建立、规章制度的建立健全、日常监测工作的进展、药械不良反应(事件)监测报告数量和质量等方面的情况。检查结果显示,各涉药单位的负责人对药械不良反应(事件)监测工作的认识较以往均有明显提高,各项规章制度比较完善,报告数量比较稳定,报告质量日益提升。针对检查中存在的问题,工作人员与各涉药单位的主管领导进行了沟通交流,并就网络直报的具体技术问题给予现场指导,要求各涉药单位继续加强对药品不良反应(事件)监测工作的管理,积极有效推进药品不良反应(事件)监测工作。
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