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张家界市食品药品监管局有效提升医疗器械不良事件监测水平
2010年以来,湖南省张家界市食品药品监督管理局进一步加强医疗器械不良事件监测工作:
一是高度重视,确定目标。成立医疗器械不良事件监测工作领导小组,与市卫生局联合下发《关于下达2010年度药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作目标的通知》,明确2010年MDR监测工作目标。
二是确定重点品种,增强监测组织积极性。联合市卫生局召开全市国家基本药物质量安全监测工作会议,确定今年监测重点品种为三类医疗器械,并对2009年MDR监测工作进行总结,对监测工作先进单位和个人进行表彰。
三是加强不良事件监测联络员培训。与市不良反应监测中心共同举办县级以上医疗机构MDR联络员培训班。
截止今年上半年,该局共收集医疗器械不良事件报告表38份,报告单位8家。与2009年同期比较,总报表数增长65.2%,报告单位家数增长了60%,三类医疗器械报表数占总报表数52.6%。
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