厦门市食品药品监管局强化疫苗专项整治工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:22

    为进一步加强人用疫苗质量监管,确保疫苗使用安全有效,福建省厦门市食品药品监督管理局采取多项措施,积极开展人用疫苗专项整治工作。 
    
    一是突出监管重点,严格市场检查。以疫苗储存、运输管理制度和购销渠道为重点环节,组织执法人员,对全市依法取得合法资格的2家疫苗经营单位、42家使用单位,逐一全面检查。经检查,上述单位经营使用的一、二类疫苗均取得合法药品证明文件,进货渠道规范,都按要求建立了购进记录;疫苗储存、运输管理制度比较完备,能按规定保障疫苗储存、运输的冷链要求。目前,检查中尚未发现相关单位存在严重不符合质量管理制度的行为。 
    
    二是密切部门协作,形成监管合力。积极与卫生部门联系,共同研究制定医疗机构疫苗使用监管方案,确定进一步做好疫苗监管的工作重点和措施,形成疫苗异常情况及时互报等制度。 
    
    三是积极宣传教育,强化企业自律。编印发送《疫苗流通与预防接种管理条例》和《疫苗储存和运输管理规范》等相关法规,并组织疫苗经营、使用单位有关人员宣传学习,不断提高企业质量管理意识。 
    
    四是加强不良反应监测,提高风险预警应急能力。加大人用疫苗不良反应监控力度,认真做好疫苗不良反应监测信息的收集、报告、分析工作,对注射疫苗后产生的不良反应进行严密监控,提高风险预警和应急处理能力。 
    

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