2009年，浙江省衢州市食品药品监督管理局将医疗器械不良事件监测工作与日常监督检查工作有机结合，切实加强组织领导，健全工作机制，完善监测网络，强化教育培训，扎实开展医疗器械不良事件（MDR）监测工作，全年总计上报医疗器械不良事件304例，位居全省首位，比上年度增长176.41%，完成考核目标的233%，涉及品种达60余种，医疗器械不良反应（事件）监测工作取得明显成效。其主要做法： 
    
    一是加强领导，落实责任。通过组织召开MDR监测工作会议、下发监测任务计划、加强督促考核奖励力度、规范监测制度建设等方式，强化MDR监测责任意识，进一步建立健全监测工作责任体系，形成快捷、顺畅、有序的监测工作机制，为推进医疗器械不良事件监测夯实工作基础。  
    
    二是强化培训，提升素质。进一步加强监测人员的培训，邀请专家讲授MDR相关知识，提高监测人员鉴别、诊断、分析处理医疗器械不良事件的综合能力，从而进一步提升监测质量。改变单纯追求监测报告数量的意识，注重监测报告的质量，要求报表无缺项、错别字，不良反应描述具体翔实，不断提高报告质量。  
    
    三是完善网络，畅通渠道。2009年，浙江省启用医疗器械不良事件在线监测系统MDR监测网络，分中心及监测站工作人员可在线审核报表，发现问题及时与监测人员联系沟通，进一步提升了MDR上报质量。衢州市局鼓励各单位运用在线报告系统方式直接上报的同时，继续保留往年电子文档和书面报表两种方式同时上报的方式，使不良事件上报及时，途经通畅。  
    
    四是加强宣贯，现场指导。认真组织学习、宣传《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》，大力普及医疗器械不良事件监测知识，提高医疗器械生产、经营、使用单位及监测人员对医疗器械不良事件监测工作的正确认识；另一方面加强现场指导，结合报告中发现的问题、不良反应报表的填写和一些技术要求进行有针对性指导督查。