登录|注册
新疆专项检查无菌类医疗器械企业
据中国医药报讯 近日,新疆维吾尔自治区食品药品监管局决定,自7月1日起,对全区无菌类医疗器械生产企业开展为期4个月的专项监督检查。
检查的重点内容为:企业的采购环节是否符合要求;洁净室(区)控制是否符合要求;灭菌过程控制是否符合要求,对委托灭菌的企业,要对委托灭菌点进行检查,规范委托灭菌协议的内容和形式,并要求委托方跟踪产品的灭菌过程,切实保证企业生产全过程符合标准要求;产品生产、检验记录的完整性和追溯性是否符合要求。
分享至
右键点击另存二维码!
©2017中国食品药品网京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有