新疆专项检查无菌类医疗器械企业

  • 作者:钟敏
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:52

    据中国医药报讯  近日,新疆维吾尔自治区食品药品监管局决定,自7月1日起,对全区无菌类医疗器械生产企业开展为期4个月的专项监督检查。
    检查的重点内容为:企业的采购环节是否符合要求;洁净室(区)控制是否符合要求;灭菌过程控制是否符合要求,对委托灭菌的企业,要对委托灭菌点进行检查,规范委托灭菌协议的内容和形式,并要求委托方跟踪产品的灭菌过程,切实保证企业生产全过程符合标准要求;产品生产、检验记录的完整性和追溯性是否符合要求。 
    

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