广东、广西严查涉嫌违法药品生产企业

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:51

    据中国医药报综合消息  近日,中央电视台报道广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题后,广东、广西两地食品药品监管部门高度重视,迅速行动,全面开展调查核实工作。
    广东省食品药品监管局迅速派出督导组赶赴现场。宝山堂制药有限公司所在地揭阳市、揭东区政府切实落实食品药品安全地方政府负总责的要求,组织食品药品监管、公安等部门迅速开展案件调查处理工作。在初步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下,揭阳市相关部门立即责令该公司停产整顿,并提请广东省局收回其药品GMP证书。广东省局根据调查情况,已于3月27日正式发文收回该企业的药品GMP证书。鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省局吊销其药品生产许可证,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省局根据揭阳市局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。
    3月26日,事件报道的当晚,广西壮族自治区食品药品监管局立即与盈康药业有限责任公司所在地的南宁市食品药品监管局进行紧急会商,成立联合调查组,研究调查核实方案。从3月27日上午开始,调查组深入盈康药业,对该企业生产维C银翘片的原料来源、生产工艺、产品检验、原料及产品库存、销售流向等情况进行现场核查;对现场核查发现的药品原料及产品就地封存,对库存的产品进行了批批抽检,并责令盈康药业停产整顿,停止销售并封存所有维C银翘片和干浸膏,对已流入市场的产品实施下架、停止销售处理。同时,组织全区开展维C银翘片和使用山银花为原料生产的制剂专项检查。自治区局还加强与湖南、广东两地食品药品监管部门的沟通联系,对涉嫌的问题原料追根溯源,摸清产品来源和去向。
    据悉,广东省各级食品药品监管部门将对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为。广西壮族自治区食品药品监管部门将加强对药品生产流通和使用环节的排查治理,对辖区委托加工情况进行全面检查,对未按照经批准的处方及生产工艺等违法生产药品的企业,一经查实,将依法严肃处理,涉嫌犯罪的将移送公安机关。    

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