据SFDA网站讯 为切实加强无菌和植入类医疗器械质量监管，近日，河南省食品药品监督管理局在全省范围内部署开展了无菌和植入类医疗器械专项检查。
    在生产环节，重点检查企业洁净区和灭菌过程是否达标，并对企业关键原材料的采购实行备案管理，要求企业对关键原材料合格供应商建立评价使用档案，定期向监管部门备案，实现动态监管。
    在经营环节，以心脏起搏器、人工瓣膜、人工关节等植入类医疗器械为重点检查对象，重点检查经营储存设施、环境是否符合要求，产品质量管理制度是否健全，购销记录台账是否完整规范等。
    同时，加大检查过程中的监督抽验力度，发现违法违规行为，依法严厉查处，净化医疗器械市场，保障公众用械安全。