据SFDA网站讯 为进一步了解、掌握全省一次性使用无菌导尿管（包）生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》情况，提高此类产品质量管理水平，根据国家食品药品监督管理局有关要求，自2012年3月份开始，江苏省食品药品监督管理局部署对已取得一次性使用无菌导尿管（包）医疗器械注册证的80家生产企业开展专项检查。在要求企业自查的基础上，近日，江苏省局抽调了60多名检查员，组成20个小组，对其中41家生产企业依据《无菌医疗器械实施细则（试行）》，重点围绕原材料采购、生产管理、监视和测量、销售和服务、不合格品控制、顾客投诉和不良事件监测、分析和改进等七部分开展专项检查。从检查情况看，多数受检企业已经按照《规范》要求，进行了硬件改造和软件完善，质量管理水平有了不同程度的提升。
    下一步，各省辖市局将做好跟踪检查工作，督促企业将存在问题整改到位，并完成对辖区内相关企业的全面检查。