据SFDA网站讯 为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于加强一次性使用无菌导尿管生产企业监管的通知》要求，切实加强一次性使用无菌导尿管生产监管工作，2012年3～6月，北京市药品监督管理局在全市范围内组织开展了一次性使用无菌导尿管生产企业专项监督检查。
    此次专项检查主要采取联合检查的方式，共出动检查人员17人次，对全市8家一次性使用无菌导尿管生产企业开展了全覆盖现场检查。检查按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，重点检查了企业包括灭菌过程确认和控制、无菌检测、产品解析和环氧乙烷残留量检测等11项重点内容。针对检查中发现的问题，对其中2家企业提出了整改要求。
    此次专项检查，进一步规范了全市一次性使用无菌导尿管生产企业生产质量管理行为，提高了企业产品质量保障水平，同时强化了《医疗器械生产质量管理规范》在一次性无菌导尿管医疗器械生产企业的贯彻落实。北京市药品监督管理局将以此次专项检查工作为契机，继续在重点品种和重点环节方面组织开展专项检查工作，督促企业不断提高产品的质量保证水平，全力推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作。