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湖北省食品药品监管局启动基本药物生产工艺和处方核查工作
据SFDA网站讯 根据国家食品药品监督管理局部署,日前,湖北省食品药品监督管理局印发《湖北省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》,正式启动基本药物处方工艺核查工作。
核查涉及全省100多家药品生产企业近2000多个品规的基本药物。核查工作经企业申报、市州局核查、市州局汇总上报3个阶段,至2011年4月底结束。
核查遵循“分步实施、全面评价、客观公正、确保安全”的原则,旨在进一步提高药品生产企业依法组织生产的自觉性,规范企业药品生产工艺和处方研究与申报行为,排除基本药物质量安全隐患,确保药品生产质量,防止严重质量事故的发生。同时,通过核查,建立完善基本药物监管档案,为各级药品监督管理部门日常监管打下坚实基础。
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