据SFDA网站讯  近日，河南省食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局《关于国家基本药物品种检验工作的指导意见》要求，制定了《2010年河南省国家基本药物流通环节监督抽验实施方案》和《2010年河南省药品生产企业基本药物监督抽验实施方案》，分别对基本药物生产、流通环节监督抽验工作作出具体安排和部署。
    一是制定监督抽样计划。2010年全省计划监督抽验药品生产企业基本药物3920批，流通环节基本药物6000批。
    二是规范监督检查方式。对基本药物生产企业每季度至少监督检查1次，建立监管档案。对省级中标配送企业购进的国家基本药物，以品种、规格、生产企业为依据，全年购进1个批次的，在入库时抽验1批；同一品种、规格、生产企业一年购进2个批次以上的，每年抽验2批。对省级中标配送企业购进的省外生产的基本药物，分品种、规格、生产企业在入口实施全覆盖抽验。
    三是明确监督检查重点。对照新版药典标准，重点监督基本药物的原辅料采购、投料、工艺控制及验证、质量检验、产品放行和药品不良反应收集等关键环节。按照GSP流程检查基本药物供货方相关资质、质量检验报告书等是否符合要求，确保生产和流通环节基本药物安全。