甘肃省食品药品监管局安排部署药品安全监管工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:43

   据SFDA网站讯 2010年3月10~11日,甘肃省召开药品安全监管工作会议,对2009年全省药品安全监管工作进行总结,对当前药品安全监管形势进行分析,对2010年药品安全监管重点工作进行安排部署。副局长谢承旭出席会议并作讲话。
    谢承旭指出,2009年,全省各级药品监管部门紧紧围绕保障药品安全这个中心任务,创新监管机制,认真履行职责,出色完成了药品专项检查、GMP跟踪检查、试行质量受权人制度、特殊药品安全监管、药品不良反应监测等各项工作,取得了有目共睹的成绩。全省药品安全形势总体平稳,稳中向好,没有发生药品安全事故,没有发生药害事件。
    谢承旭强调,2010年要重点做好三方面工作:一要加强基本药物的监管,确保药品质量安全有效。要认真落实《国家基本药物质量监督规定》各项要求,全面做好基本药物品种生产工艺处方,实施新版GMP、电子监管、不良反应监测等各项工作,确保质量安全可靠。二要扎实开展中药材、中药饮片专项整治,确保取得实效。各级药品监管部门要高度重视,加强组织领导,根据省局的整治方案,结合本地实际制订具体的实施计划,确保整治取得实效。各中药饮片生产企业要不断完善生产质量管理体系,切实保证中药饮片生产规范,质量可靠。三要严格落实特药监管责任,确保不出问题。要严格执行特药监管巡查制度,加强责任考核,实施责任追究,保证特药安全。
    谢承旭要求,要认清形势,明确任务,不断增强工作的责任感和紧迫感。要理清思路,强化措施,进一步做好2010年药品安全监管工作。要强化责任,狠抓落实,努力推动药品安全监管工作再上新台阶。
    会议明确了2010年全省药品安全监管重点工作:一是以基本药物全程监管为中心,强化日常监督管理,确保药品质量安全;二是以新版药品GMP颁布实施为契机,大力提升药品生产监督管理水平;三是深入开展中药材、中药饮片专项整治;四是组织开展药品生产企业检验专项检查;五是进一步加强特殊药品监管,落实监管责任制;六是加强和完善药品不良反应监测、药物滥用监测和安全评价体系建设。
    会上,还签订了《2010年度特殊药品监管责任书》,对全省2009年药品不良反应(事件)监测工作先进单位和先进个人进行了表彰奖励。

 

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