福建省食品药品监管局部署2010年全省药品经营企业GSP跟踪检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:43

    据SFDA网站讯 日前,福建省食品药品监督管理局印发《2010年全省药品经营企业GSP跟踪检查实施方案》(简称《实施方案》),决定从2010年4月开始,到12月中旬,开展为期9个月对2008年GSP认证合格的840家药品经营企业实施跟踪检查,进一步加强药品经营企业日常监管实效,规范药品市场经营秩序,防止企业认证后质量管理滑坡。
    《实施方案》明确了GSP跟踪检查的检查任务、检查分工、工作安排和相关要求,并将跟踪检查分为准备、实施、监督抽查和小结、汇总等四个阶段。
    《实施方案》要求,一是提高对实施跟踪检查重要性、必要性的认识,结合各地实际,认真研究制定本辖区跟踪检查实施方案,细化检查任务、明确职责分工、落实监督责任,确保本辖区跟踪检查高标准、高效率、高质量地完成。二是加强跟踪检查的针对性、实效性和创新性,在提高跟踪检查质量上狠下功夫。根据企业诚信情况确定跟踪检查组织形式。对诚信等级高的药品经营企业按正常跟踪检查形式组织检查,对日常监管发现问题多、有举报投诉、有违规经销假劣药品行为以及未一次性通过认证现场检查的药品批发(零售连锁)企业,以飞行检查的形式实施跟踪检查。三是积极探索建立GSP跟踪检查交叉抽查制度,在统一检查内容、检查标准、检查方式的基础上,对县以下零售企业GSP跟踪检查试行跨县域交叉抽查,以实现互相监督,互相学习,共同提高的目的。四是严格检查程序,明确检查重点,严肃检查纪律,规范检查记录和检查人员抽调,全面提升跟踪检查工作质量。加强对检查员执行现场检查纪律情况的有效管理和监督,认真落实检查员食宿不得由企业安排的规定,做到抓业务必须抓廉政,保证跟踪现场检查公平公正、廉洁高效。

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