湖北省食品药品监管局出台<br>互联网药品信息服务资格证书现场检查标准

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:43

   据SFDA网站讯 为进一步加强互联网药品信息服务监督管理,规范全省互联网药品、医疗器械信息发布行为,根据国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》及有关要求,近日,湖北省食品药品监督管理局印发了《湖北省互联网药品信息服务资格证书现场检查标准》。
    该《标准》规定,湖北省内申请、换发及变更《互联网药品信息服务资格证书》现场检查:
    一看网站是否取得《互联网药品信息服务资格证书》;二看网站主页是否标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;三看是否擅自变更网站名称、单位名称、网址、IP地址、法定代表人、服务方式、服务项目等;四看网站主体是否为依法设立的企事业单位或者其他组织;五看网站是否配备2名以上熟悉药品、医疗器械监管法律法规的人员,并具备国家认可的药学、医疗器械等相关专业大专学历或初级以上职称;六看网站负责人是否具备国家认可的计算机相关专业中专以上学历;七看网站是否具备电脑、服务器等必要设施设备;八看是否具备网站域名注册的相关证书或证明性文件及IP备案相关证明性文件;九看网站办公场所是否有房产证或房屋租赁合同;十看网站是否具备健全的网络安全保障措施,是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度、对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;十一看网站是否具备并执行保证药品信息来源合法、真实、有效的管理措施;十二看网站上发布的药品、医疗器械广告是否标示经省级食品药品监督管理部门批准的广告批准文号;十三看网站上发布的药品、医疗器械基本信息是否与国家食品药品监督管理局批准的说明书一致;十四看网站是否违法发布“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械)信息;十五看网站是否违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息;十六看网站是否违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告(包括非药品冒充药品进行虚假宣传);十七看相关人员的培训记录;十八看相关人员与企业是否签有劳动合同。

 

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