据SFDA网站讯 日前，河南省食品药品监督管理局组织召开全省医药器械监管工作会议，认真贯彻落实全国食品药品监管工作会议和全国医疗器械监管工作会议精神，对2009年医疗器械监管工作进行部署。
    该局2009年医疗器械监管重点工作：一是对高风险医疗器械生产企业及信用等级较低、有违法违规行为企业增大突击性检查频次，加大监管力度。二是继续推行信用等级监管，对警示企业每半年至少进行一次突击性检查，对失信、严重失信企业每季度至少进行一次突击性检查。对检查中确定企业存在的问题，责令企业限期整改，并对企业的整改效果跟踪检查，做好相关记录。三是突出对经营企业相对较集中区域的监管，实施突击性检查每季度不少于一次。四是组织对高风险医疗器械生产经营企业的质量体系专项检查。继续加大对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、人工晶体、动物源类、婴儿培养箱、橡胶避孕套等医疗器械的监控力度，并针对性地开展专项监督抽验，对重点品种、重点项目进行重点抽查，进一步加强监督抽验的靶向性。
    在强化日常监管的同时，着力建立医疗器械监管长效机制。
    一是建立完善日常监管机制。修订《河南省医疗器械生产经营