云南省食品药品监督管理局着力解决<br>食品药品监管工作中存在的薄弱环节

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:42

    据SFDA网站讯 云南省食品药品监督管理局在学习实践活动第二阶段工作中,围绕“当好公众健康的‘守护神’,做经济社会发展的‘促进者’,建设人民满意的食药监”的主题,着力在深入学习、征求意见、找准问题、分析原因、理清思路、明确方向、群众评议上狠下功夫,进一步加强组织领导,真正地解决一批工作中存在的问题,切实提高保障人民群众安全健康的能力和服务企业、促进经济社会又好又快发展的能力。
    云南省食品药品监督管理局将学习实践活动与食品药品监管实际、与年度工作考核、与做好食品药品监管体制调整的准备工作相结合,有什么问题就抓什么问题,什么问题突出就解决什么问题,边学边改,体现特色,做到学习与工作“两不误、两提高”。
    在着力解决食品药品监管中存在的薄弱环节中,针对中药注射剂在生产经营使用中存在的安全隐患,该局先后组织召开全省注射剂类药品生产企业专项检查分析评估会,与22家生产企业签订质量安全责任书,明确企业的主体责任,建立监管档案,并对6家问题较多的企业进行约谈,强制整改。对血塞通、灯盏花注射液等国家没有明确规定的品种,组织专题调研,提出解决措施,有效消除高风险药品生产企业存在的安全隐患。针对法律法规、标准体系、机制制度建设等方面存在的问题,整理编印《云南省食品药品监督管理局机关管理制度》、《化妆品监督管理法律法规选编》等材料,下发相关文件,努力构建药械安全性监测一体化管理体系,进一步健全监管机制。针对少数药品生产经营企业存在的安全隐患,及时下发整改通知,建立信用等级管理制度,实行分类管理,落实企业法人是药品安全第一责任人的责任,督促企业完善内部管理机制,严把产品质量安全关;要求各级监管部门加大执法力度,严格执行GMP标准,对日常监管和飞行检查中发现的问题跟踪整改,规范企业生产经营行为,消除质量安全隐患。六是针对执法装备不足的问题,积极争取上级支持,一次性购置执法车辆136台,配发基层,增强了快速反应和应急处置能力。
    同时,云南省食品药品监督管理局还积极促进云药产业发展。针对国际金融危机对医药产业的影响,深入企业了解情况,进一步简化审批手续,加强政策引导和信息技术服务,修订完善和新出台《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的补充通知》等6个文件。针对医疗器械产业发展中存在的产品单一、附加值低、恶性竞争、发展能力差、现行监管法规及标准体系不健全、违法虚假广告屡禁不止等问题,加快诚信体系建设,提高准入标准,强化技术支撑,促进医疗器械产业的健康快速发展。同时积极开展加快云药产业发展的政策研究,通过到相关省市、医药企业考察,深入省内药品科研机构、药品生产经营企业、药物种植基地调研,形成一批有价值的调研报告。

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