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山东省确保捐赠救灾药品和医疗器械质量安全
据SFDA网站讯 根据国家食品药品监督管理局、山东省支援四川地震灾区抗震救灾工作协调领导小组办公室有关要求,近期,山东省食品药品监督管理局采取多项措施确保捐赠救灾药品和医疗器械的质量安全。
一是要求各市食品药品监督管理局认真履行职责,主动工作,一丝不苟,严格把关,把捐赠救灾药品和医疗器械的检验工作当作一件大事来抓,教育和引导企业树立第一责任人的意识,支持企业捐赠质量安全可靠的药品和医疗器械。制定科学有效的快速检验方案,抽调骨干力量提前待命,合理配置检验资源,保障检验流程畅通无阻。
二是在得到省内生产企业捐赠的药品、医疗器械信息后,立即派专人负责进行查验,重点核查批准文号、有效期和生产检验报告等,索取有关资料并做好核查记录,必要时进行抽验并以最快的速度出具检验报告,确保救灾药械质量安全可靠。
三是对已捐赠的药品、医疗器械,通过各种方式和途径索取生产检验报告等文件,并做好记录,建立台帐。
四是严格落实责任制和责任追究制,凡因漏查、漏检发生捐助灾区药械产品质量安全问题的,要严肃追究有关领导和责任人的责任。
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