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内蒙古自治区着力做好药品生产环节监督管理<br>努力从源头上保证药品质量
据SFDA网站讯 为做好2008年药品安全监管工作,努力从药品研制、生产、流通和使用环节保障药品的高质量,内蒙古自治区食品药品监督管理局着力巩固专项整规行动成果,针对监管薄弱环节狠抓落实,解决影响和制约药品安全的热点和难点问题,深入研究和探索药品安全监管工作的规律,拓宽监管工作思路,不断创新药品安全监管的方法,切实保障药品生产质量的安全。
一是按照国家食品药品监督管理局《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》的要求,全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作,并逐步推进到其他剂型产品。
二是积极探索建立派驻监督员工作与企业质量受权人制度、非现场监管相结合的机制,确保药品质量管理落到实处。
三是继续加大监督抽查、跟踪检查和飞行检查的力度,总结完善派驻监督员工作。
四是积极开展化学原料药监管。
五是切实加强药物临床前研究和药物临床试验的监管。
六是规范药品不良反应报告、调查、评价工作。
七是继续加大对特殊药品监管力度,完善特殊药品监控网络。
八是积极按照国家食品药品监督管理局的要求,做好基本药物目录的遴选、定点生产企业的推荐以及基本药物的供应工作,保障群众用药安全有效。
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