广东省食品药品监督管理局开展药品质量安全专项整治督查工作

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:国家食品药品监督管理局
  • 2014-09-06 07:39

    为进一步推动药品专项整治行动的深入开展,2007年10月16~19日,广东省食品药品监督管理局领导分别率领督查组对佛山、江门、汕头、揭阳、深圳、东莞、梅州、惠州等8个地级以上市的药品专项整治行动开展情况进行督导检查。
    此次督查的具体内容包括:药品注册环节的药品注册现场核查情况,药品批准文号清查情况,药品批准文号再注册工作。药品生产环节的注射剂类药品生产工艺和处方核查情况,跟踪检查、飞行检查及对违法违规企业查处情况,派驻监督员实施情况,对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控情况。药品流通环节的药品批发环节整治情况,药品零售环节整治情况,药品广告整治情况,药品、医疗器械违法案件查处情况。药品使用环节的医疗机构药品规范管理情况,医院制剂管理情况,药品不良反应(事件)监测情况。医疗器械整治方面的第一、二类医疗器械注册核查情况,现在审第三类医疗器械注册核查情况,对国家食品药品监督管理局重点监管企业专项检查情况,对省级重点监管企业专项检查情况。
    各督查组坚持深入基层、深入企业、深入农村的原则,采取听取汇报、查看资料、组织座谈、个别交谈、现场检查和随机抽查等形式,对各地药品专项整治行动开展情况进行全面考察,力求发现问题、解决问题、深化整治、完善监管,取得良好效果。
    在督查期间,督查组随机抽查了当地的药品经营企业和一些超市、小商店,重点检查企业质量管理体系运行情况,有无无证经营、挂靠经营、超范围经营、出租出让柜台和食品保健品冒充药品医疗器械等违法违规行为等情况,认真听取了各企业负责人有关生产经营、质量管理等的情况汇报,征询企业对监管和开展专项工作的意见和建议,并深入到仓库、生产车间进行检查和查看资料。
    督查中,督查组要求监管部门将该项工作作为一项严肃的政治任务和工作重点,务必增强紧迫感和责任感,狠抓落实。督查组要求各地各有关部门,一是要统一部署,将整治工作和整规行动有机结合起来,深入推进;二是要突出重点,加大执法力度,确保取得显著成效;三是统筹兼顾,以专项整治带动2007年全年的各项任务的圆满完成。他要求企业,要正确对待专项整治行动,强化第一责任人意识,加强自律,积极配合,完善质量安全管理体系,为企业的生存和发展打好基础,为公众的用药安全尽一份社会责任。

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