据中国医药报讯 今年，浙江省温州市食品药品监管局加大监管创新力度，大胆探索辖区医疗器械出口型企业的日常监管摸式，确保出口医疗器械产品的质量。
    一是认真调研，掌握底数。采取多种方式开展调研，摸清辖区出口产品类别和数量、出口地区及技术标准、企业管理及产品检测等情况。二是紧贴实际，分类监管。在明确监管要求的前提下，根据企业和产品情况开展分类监管，建立监管记录和档案，收集出口产品质量信息。三是紧扣标准，提升质量。依据出口产品的标准，细化不同产品类别的检查要点，明确出口较为集中的如穿刺器械、无菌注输器具等产品的质量管理检查要点。四是拓宽手段，注重实效。对生产无菌注输器具类产品的企业开展检验人员水平测试，对部分产品实施质量摸底抽验等手段，强化日常监管的技术监督，增强检查的针对性。五是加大力度，严肃执法。对已取证企业擅自降低生产条件等违法行为依法严肃处理。