洞头县全面核查“问题”静脉注射人免疫球蛋白

  • 作者:苏海锦
  • 来源:洞头县食品药品监管局
  • 2014-09-06 07:18

    2008年5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(PH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。
    5月30日上午,洞头县食品药品监管局获悉上述情况后,局领导高度重视,召开碰头会,全面布置关于江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白核查工作。
    一是安排人员在第一时间通过电话向辖区内的所有涉药单位通报情况,并要求其立即进行自查,暂停经营使用江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白,如有发现,立即封存上报。
    二是在洞头门户网、洞头新闻网等媒体上发布,立即停止销售使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白的紧急通知。
    三是迅速组织人员对辖区内所有涉药单位进行巡查,紧急控制标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有静脉注射人免疫球蛋白的经营使用行为。
    截止5月30日15时,洞头县尚未发现江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白。

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