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绍兴市药品生产企业100%签订质量责任承诺书
为强化药品生产企业的责任意识和危机意识,确保公众用药安全,防止药害事件的发生,日前,绍兴市局要求全市持有《药品生产许可证》的34家原料药及制剂生产企业、45家胶囊生产企业、4家中药饮片生产企业和2家医用氧生产企业签订《质量责任承诺书》,签订率达到100%。承诺书的全面签订标志着绍兴市药品生产企业诚信体系建设进一步完善。
《质量责任承诺书》明确要求药品生产企业必须郑重承诺:严格遵守《药品管理法》及有关规定。对发生生产假药,故意生产、销售劣药,偷工减料生产药品等6个方面违法违规行为,自愿接受依法追究法人责任,吊销《药品生产许可证》,收回《药品GMP证书》等处罚,并承担由此造成的一切后果。
通过签订《药品质量承诺书》,进一步增强了药品生产企业质量第一责任人意识、诚信意识和自律意识,有利于促进企业依法经营、科学管理、严格自律,同时也为药品生产质量的提高设置了一道制度保障线。
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