武汉跟踪检查通过GMP认证企业

  • 作者:李天书
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:36

    据中国医药报湖北讯 记者李天书报道 截至12月1日,武汉市食品药品监管局开展的为期50多天的GMP跟踪检查告一段落。针对各企业存在的不同程度的缺陷,该局分别下达限期整改书,督促企业整改到位。 
    为防止已通过GMP认证企业质量管理出现滑坡,确保药品安全有效,从今年9月23日起,武汉市食品药品监管局按照湖北省食品药品监管局GMP跟踪检查要求,认真制定方案,拟定日程,明确纪律,对辖区内已通过GMP认证的22家药品生产企业进行了地毯式的跟踪检查。 
    检查人员深入到每个药品生产企业,听汇报、看现场、看文件、查记录,特别是对各关键环节和可能存在隐患的部位逐一检查,最后进行综合评定、撰写跟踪检查报告。所有检查意见都经检查组全体成员和被检查单位负责人签字确认。 
    经检查,武汉市22家药品生产企业虽然都能够基本按照GMP要求组织生产,但是,也存在生产车间部分管线标志不全、个别检验仪器未定期校验等情况。对此,武汉市食品药品监管局一方面及时通报检查情况,要求各区食品药品监管分局分局进一步加强对药品生产企业的监管;另一方面,该局决定立即召开全市药品生产企业质量副总、质管部长参加的跟踪检查专题会议,组织企业再学习、再认识、再整改、再提高,对存在的缺陷和问题进行剖析,切实把整改措施落实到位,确保企业按GMP生产药品。

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