淄博药品注册现场核查完成

  • 作者:刘方明
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:15

    据中国医药报讯 日前,山东省淄博市药品注册现场核查工作全面完成。全市共核查药品注册品种317个,经核查,基本符合要求并上报的品种245个,企业申请撤回72个。期间,淄博市食品药品监管局还接受山东省食品药品监管局的委派,赴北京、重庆、济南等地,对山东省内129个品种的部分委托研究项目进行了现场核查。
    淄博市局专门成立了药品注册现场核查工作组,并组织13家相关药品生产企业主要负责人、注册分管负责人召开注册现场核查工作座谈会,同时下发文件,对药品注册核查工作进行了周密的安排部署,提出了明确要求。
    核查过程中,核查人员主动与企业进行沟通交流,将各相关研究机构的情况向企业反馈,为企业以后做好药品注册申请工作提出合理化建议,促进企业规范药品注册行为。

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